下面是范文网小编整理的质量人员岗位职责gsp共5篇(GSP质量负责人)，供大家品鉴。
质量人员岗位职责gsp共1
GSP
岗位职责
2020年4月19日
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企业负责人职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量
策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
质量负责人职责
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1、在总经理的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量管理工作。
2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。
3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。
4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理工作，依据GSP确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质 量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进，组织质量管理体系评审。
5、按照《质量领导小组质量管理职责》，组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。
6、根据工作情况召开公司质量分析研究专题会或现场会,检查质量管理目标计划执行情况,分析存在的问题,提出解决的措施。
7、依据《质量事故管理规定》、《质量查询管理规定》和《质量投诉的管理规定》，组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉,把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂
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钩。对部门和个人在药品质量和服务质量工作中,作出成绩和出现的问题,结合月度、季度或年终工作提出奖励或处罚的建议。
8、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》，协助综合部组织公司员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。
9、依据《用户访问管理规定》，加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。
10、依据《质量方针和目标管理规定》，抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。
11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题，依据《质量否决管理制度》，行使质量否决权,不准许购进,入库和销售。
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文件名称起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期执行日期起草部门颁发部门分发文件编码质量管理部质量管理部NFYY-QD-001-2013-00版本号变更记录变更日期变更原因11目的：2依据：《药品管理法》2012版《药品经营质量管理规范》及附录。3适用范围：4责任：5内容：第1页共5 1页2020年4月19日
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质量部职责：
1、企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其它部门及人员履行；
2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；
3、负责组织制定质量管理体系文件，并指导、督促文件的执行； 4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
5、质量管理部门负责信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、质量管理部门负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理； 15、负责药品不良反应的报告；
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16、负责组织质量管理体系的内审和风险评估；
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
19、协助开展质量管理教育和培训； 20、其它与质量管理相关的工作。
财务部职责
一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按期作出财务决算报告。
二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。
三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠。
四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。
五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施
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并不断完善。定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。
六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。
七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参与对财产物质的清查核定工作。
八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。
九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务资料的安全工作。
十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。
采购部职责
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。
二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
三、购进药品时，供货单位应提供如下资料：
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1、《药品生产（经营）许可证》 2、《营业执照》及其年检证明； 3、GMP（GSP）认证证书； 4、质量保证协议；
5、开户户名、开户银行及账号； 6、《税务登记证》； 7、《组织机构代码证》； 8、销售人员法人授权书； 9、身份证复印件；
10、供货品种的相关资料。
11、印章备案、随货同行单（票）样式；
四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量
管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购
五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税 劳务清单》。
六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企
业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
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七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审
销售部职责
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。
二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。
三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进 行核实，保证药品销售流向真实、合法。
四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的 范围销售药品。
五、销售药品时，如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
六、做好药品销售记录。
七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药 品。
八、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与 评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。
九、发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知销售单位停售、追回并 做好记录。 十、协助药品生产企业和供货企业
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履行召回义务，并建立药品召回记录。
仓库管理职责
一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标示的温度要求储存 药品
二、储存药品相对湿度为35%～75%；
三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：
四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措 施；
五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合 包装图示要求，避免损坏药品包装 ；
六、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；
七、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放；
八、拆除外包装的零货药品应当集中存放；
九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；
十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品；
十一、企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符；
十二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录
十三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放于退货 区，由专人保管并做好退货记录；
十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
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十五、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。
十六、对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将 数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
验收员职责
一、在质管部的领导下，对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库。
二、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的 检查。
三、药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票） 和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
四、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运 输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
五、验收应在待验区内进行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。
六、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有 产品合格证。 七、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样 品应当具有代表性。
八、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明 文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
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九、验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验 收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处理措施。
十、药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。
养护员职责
一、指导和督促保管人员对药品进行合理储存与作业。
二、检查并改进储存条件、防护措施、卫生环境。
三、对库房温湿度进行有效监测、调控。
四、对库存药品，每季度循环检查所有在库品种一次。
五、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录； 对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行 重点养护。
六、按月填报《近效期药品催销表》，防止过期药品销售。
七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，应当查明并分析原因， 及时采取预防措施。
八、负责养护用设施设备的管理工作，应有登记、使用和定期检定的记录。 设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。
九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措 施，防止对储存环境和其它药品造成污染。
十、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中
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锁定，同 时报告质量管理部门确认。
十一、定期汇总、分析养护信息。
配送员职责
一、严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与 安全。
二、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等 因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
三、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发 运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
四、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
五、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷 冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
六、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者 保温箱内的温度数据。
七、已装车的药品应当及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响药品 质量。
八、采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换 等事故。
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质量管理制度应当包括以下内容： （一）质量管理体系内审的规定； （（（二三四）））质质
量量质
管量
否理信决文息权件的的的
规管管
定理理
； ； ；
（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等
资
格
审
核
的
规
定
；
（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的（（七八））特
管殊药
管品
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药期理品的的
规管
定理
； ； ；
（九）不合格药品、药品销毁的管理； （（（十十十）一二
药））
药质品
品量退召查
货回询
的的的
管管管
理理理
； ； ；
（十三）质量事故、质量投诉的管理； （十四）药品不良反应当报告的规定； （十五）环境卫生、人员健康的规定； （十六）质量方面的教育、培训及考核的规定； （十七）设施设备保管和维护的管理； （十八）设施设备验证和校准的管理； （十九）
记
录
和
凭
证
的
管
理
；
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（二十）计算机系统的管理；
（二十一）执行药品电子监管的规定； （二十二）其它应当规定的内容。
部门及
岗
位
职
责
应
当
包
括
：
（一）质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门
职
责
；
（二）企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责； （三）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责； （四）与药品经营相关的其它岗位职责。
企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。
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质量人员岗位职责gsp共2
企业负责人职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
质量负责人职责
1、在总经理的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量管理工作。
2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。 4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理工作，依据GSP确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质 量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进，组织质量管理体系评审。
5、按照《质量领导小组质量管理职责》，组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。
6、根据工作情况召开公司质量分析研究专题会或现场会,检查质量管理目标计划执行情况,分析存在的问题,提出解决的措施。
7、依据《质量事故管理规定》、《质量查询管理规定》和《质量投诉的管理规定》，组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉,把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂钩。对部门和个人在药品质量和服务质量工作中,作出成绩和出现的问题,结合月度、季度或年终工作提出奖励或处罚的建议。
8、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》，协助综合部组织公司员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。 9、依据《用户访问管理规定》，加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。
10、依据《质量方针和目标管理规定》，抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。
11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题，依据《质量否决管理制度》，行使质量否决权,不准许购进,入库和销售。
质量部职责：
第1页共1页 1、企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行；
2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范； 3、负责组织制定质量管理体系文件，并指导、督促文件的执行；
4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 5、质量管理部门负责信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
6、质量管理部门负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理； 15、负责药品不良反应的报告；
16、负责组织质量管理体系的内审和风险评估； 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 19、协助开展质量管理教育和培训； 20、其他与质量管理相关的工作。
财务部职责
一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按期作出财务决算报告。
二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。
三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠。
四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。
五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。
六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。
七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参与对财产物质的清查核定工作。
八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。
九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务资料的安全工作。
十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。
采购部职责
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。
二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
三、购进药品时，供货单位应提供如下资料： 1、《药品生产（经营）许可证》 2、《营业执照》及其年检证明； 3、GMP（GSP）认证证书； 4、质量保证协议；
5、开户户名、开户银行及账号； 6、《税务登记证》； 7、《组织机构代码证》； 8、销售人员法人授权书； 9、身份证复印件；
10、供货品种的相关资料。
11、印章备案、随货同行单（票）样式；
四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购
五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税 劳务清单》。
六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审
销售部职责
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。
二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。
三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进 行核实，保证药品销售流向真实、合法。
四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的 范围销售药品。
五、销售药品时，如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
六、做好药品销售记录。
七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药 品。
八、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与 评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。
九、发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知销售单位停售、追回并 做好记录。
十、协助药品生产企业和供货企业履行召回义务，并建立药品召回记录。
仓库管理职责
一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标示的温度要求储存 药品
二、储存药品相对湿度为35%～75%；
三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：
四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措 施；
五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合 包装图示要求，避免损坏药品包装 ；
六、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；
七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；
八、拆除外包装的零货药品应当集中存放；
九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；
十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品；
十一、企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符；
十二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录
十三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放于退货 区，由专人保管并做好退货记录；
十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
十五、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。
十六、对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将 数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
验收员职责
一、在质管部的领导下，对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库。
二、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的 检查。
三、药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票） 和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
四、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运 输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
五、验收应在待验区内进行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。
六、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有 产品合格证。
七、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样 品应当具有代表性。
八、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明 文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
九、验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验 收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
十、药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。
养护员职责
一、指导和督促保管人员对药品进行合理储存与作业。
二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
三、对库房温湿度进行有效监测、调控。
四、对库存药品，每季度循环检查所有在库品种一次。
五、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录； 对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行 重点养护。
六、按月填报《近效期药品催销表》，防止过期药品销售。
七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，应当查明并分析原因， 及时采取预防措施。
八、负责养护用设施设备的管理工作，应有登记、使用和定期检定的记录。 设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。
九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措 施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
十、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同 时报告质量管理部门确认。
十一、定期汇总、分析养护信息。
配送员职责
一、严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与 安全。
二、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等 因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
三、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发 运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
四、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
五、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷 冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
六、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者 保温箱内的温度数据。
七、已装车的药品应当及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响药品 质量。
八、采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换 等事故。
质量管理制度应当包括以下内容： （一）质量管理体系内审的规定； （二）质量否决权的规定； （三）质量管理文件的管理； （四）质量信息的管理；
（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定； （六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理； （七）特殊管理的药品的规定； （八）药品有效期的管理；
（九）不合格药品、药品销毁的管理； （十）药品退货的管理； （十一）药品召回的管理； （十二）质量查询的管理；
（十三）质量事故、质量投诉的管理； （十四）药品不良反应当报告的规定； （十五）环境卫生、人员健康的规定；
（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定； （十七）设施设备保管和维护的管理； （十八）设施设备验证和校准的管理； （十九）记录和凭证的管理； （二十）计算机系统的管理；
（二十一）执行药品电子监管的规定； （二十二）其他应当规定的内容。
部门及岗位职责应当包括：
（一）质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责；
（二）企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责；
（三）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责；
（四）与药品经营相关的其他岗位职责。
企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。
企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。
质量人员岗位职责gsp共3
一、企业负责人岗位职责
1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容：
组织本企业的员工认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。
合理设置并领导质量管理员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权。
积极支持质量管理员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进。
指导质量管理员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理。
组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。
创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 做好人员工作职责及班次的组织安排。
人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。
熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。
1 二、质量管理员岗位职责
1、目的：为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于质量管理员。 4、责任：质量管理员对本职责的实施负责。 5、工作内容：
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核，对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。
负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。 负责组织计量器具的校准及检定工作。 指导并监督药学服务工作。
2 三、处方审核人员岗位职责
1、目的：为规范处方审核人员的行为，保证处方药销售的合法性。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于处方审核人员。
4、责任：处方审核人员对本职责的实施负责。 5、工作内容：
负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。 负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。
指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题。 指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
营业时间必须在岗，并佩戴有照片、姓名、岗位或其他技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部门。 对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。
3 四、药品采购员岗位职责
1、目的：规范药品的采购工作，保证采购药品的合法性和质量可靠性。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于药品采购员。 4、责任：药品采购员对本职责的实施负责。 5、工作内容：
择优选择合法经营和信誉好的企业采购药品，不与非法药品经营单位发生业务联系，保证采购药品质量保证，价格公平合理。
采购前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所采购的药品不得超出供应商的经营范围。
与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议，明确双方的质量责任。
采购药品有合法票据，并做好采购记录。
严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批，经企业负责人批准后方可签订合同进货。
分析销后和库存状况，优化药品结构，为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。
与供应商明确落实药品的退、换货条款，减少双方矛盾。
掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理员反馈信息。采购工作服从质量管理员的质量指导和监督。
4 五、药品验收员岗位职责
1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于药品验收员。 4、责任：药品验收员对本职责的实施负责。 5、工作内容：
审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。
按法定标准和验收规程，及时完成采购药品的验收工作并做好验收记录。 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。 对验收合格的药品，与营业员办理交接手续。
对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理员处理。
规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。
收集质量信息，配合质量管理员做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理员。
5 六、营业员岗位职责
1、目的：规范企业的销售行为，保证销售的服务质量和销售药品的质量。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于企业的营业员。 4、责任：企业营业员对本职责的实施负责。 5、工作内容：
认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，严格遵守企业纪律、规章制度，执行相关质量管理制度及程序。
每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、养护、退库、效期跟踪等作业。 保证仪容、仪表符合企业规定，对顾客礼貌招呼，热情微笑服务，文明用语。 掌握并不断提高服务技巧、销售技能，不断熟悉药品知识，及时掌握新品种的药学内容，销售药品做到准确无误，并且正确说明用法、用量和注意事项，务必提醒顾客要认证阅读说明书，不得夸大宣传和欺骗顾客。 做好药品的防盗和防止药品变质的工作。
负责协助进行经营场所的气氛营造，装饰物的悬挂等。 做好每班的贵重药品的交接班工作。
协助搞好企业经营场所的设备维护、设施维护保养。
6
质量人员岗位职责gsp共4
有关业务和管理岗位的质量责任
一、企业负责人：
1、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则等有关法律、法规、规章，并积极主动参加有关专业知识的学习，努力提高自己药学知识和经营业务水平，守法经营，保证消费者用药安全、有效、及时方便。
2、以身作则，严格遵守药店制定的各项质量管理制度，并督促全体员工遵守执行。领导全体员工树立“质量第一”的经营指导思想，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任。
3、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
4、保证企业员工不断提高法律意识，业务素质和质量管理水平。
5、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理、重大问题的解决和质量工作的改进。
6、督促、检查各岗位履行质量职责，监督各项质量管理制度的落实、执行情况。
二、质量管理负责人：
1、应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
2、熟悉、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则等有关法律、法规、规章，落实企业的各项质量管理制度和岗位职责。
3、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。
4、实施和维护企业各项质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告 1 质量管理工作的执行情况。
5、协调员工之间质量管理工作的有效开展，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。
6、负责对首营企业、首营品种的审核。
7、负责质量方面培训教育工作的实施。
三、质量管理员：
1、应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称或具有中专以上药学或相关专业的学历。
2、熟悉、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规、规章；协助开展对企业员工药品质量管理方面的教育或培训。
3、指导和监督药品保管、养护和运输的质量工作，负责药品验收的管理，对存在的问题提出改进措施。
4、负责不合格药品的审查，对不合格药品的处理过程实施监督，并做好处理不合格药品的相关记录。
5、负责收集和分析药品质量信息，组织传递反馈。
6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责首营企业和首营品种的审查。
8、按月检查陈列、库存药品的质量状况，保证其符合规定要求。
9、定期检查企业的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。
10、负责建立药品质量档案，并负责各种质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性、可追溯性。
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
12、每年应接受省级药监部门组织的继续教育。
四、采购员：
1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律、法规、规章，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量。
2、严格执行适销对路、以销定购、择优选购原则，根据市场动态和库存情况做好购进计划，保持合理库存。
3、依法经营，杜绝购进假劣药品，对购进假劣药品承担直接责任。
4、负责建立合格供货方目录，认真核对供货单位的“证照”，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》，确认供货单位的法定资格和履行合同能力，保证购进药品质量。
5、必须在购货合同上签订明确质量条款，并按签订内容执行。
6、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料。
7、按购进制度负责建立药品完整的购进记录。
8、不得向药品经营者采购超其经营范围的药品。
五、验收员：
1、必须具有高中以上文化程度（如为初中文化程度的，要有5年以上从事药品经营工作经历），经地市级以上药监部门考试合格，取得岗位合格证书，视力在以上（含矫正视力），无色盲，体检合格，才能上岗。
2、坚持“质量第一”的原则，把好药品质量第一关。
3、应根据原始凭证对照实物各项内容逐批验收，对不合格药品一律拒收，按规定做好验收记录。
4、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求证明文件进行逐一检查，整件药品包装应有产品合格证。
5、负责填写验收记录，做到内容真实、项目齐全、准
3 确清晰、结论明确，并保存三年备查。
6、验收中发现质疑的品种，须及时报质量管理人员。
六、养护员：
1、必须具有高中以上文化程度（如为初中文化程度的，要有5年以上从事药品经营工作经历），并定期接受企业组织的继续教育。
2、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，负责药品的养护和质量检查工作。
3、坚持预防为主的原则，按照各类药品理化性能和储存条件的规定，结合药品储存、陈列的实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品质量。
4、负责对药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录。
5、对因异常原因导致可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。
6、做好温湿度监测管理工作，每天上、下午定时各一次做好温湿度记录。
7、负责设施、设备的使用、管理、维护工作，建立设施、设备管理档案，并做好设施、设备运行使用、检查、维修、保养记录。
8、根据气候环境变化，对中药饮片采取干燥、降氧、熏蒸、防虫等相应的养护措施。
9、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停售货，同时报质管员处理。
七、保管员：
1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等
4 法律、法规、规章，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任。
2、按照药品储存性质的要求，对药品进行合理分类储存，并按药品储存温湿度条件要求储存于相应的恒温库中。
3、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度，“五距”规范，合理利用库容。
4、做好货位的合理调整使用及色标管理。
5、药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次分开堆码，并有明显标志，不同批号和不同购进日期的药品不得混垛。
6、毒性及麻醉中药饮片应专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；第二类精神药品应储存于相对独立的区域，专人负责，加强帐货管理。
7、负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理，不合格药品必须存入不合格库（区），作出明显标志，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的报损、销毁工作。
8、做好库存药品的管理，按批号正确记载药品进、销、存情况，做到票、帐、货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。
9、严格按“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”按批号发货的原则办理出库，把好出库质量关，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。
八、处方审核员：
1、应是执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。
2、对药品正确、合理、安全、有效的销售和使用承担主要责任。
3、负责所调配药品处方内容及实物的审核并签名。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售。
5、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题。
6、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。
7、指导、监督营业员做好药品拆零销售工作。
8、营业时间必须在岗，不得擅离职守。
9、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；对顾客反映的药品质量问题认真对待、详细记录、及时处理。
九、营业员：
1、须经地市级（含地市级）以上药监部门考试合格，取得岗位合格证书方可上岗。
2、认真执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等有关法律、法规、规章及熟悉所经营药品的性能。
3、能正确介绍药品的性能、用法、用量、禁忌等事项，指导顾客安全合理用药，不得夸大宣传，欺骗顾客。
4、负责对陈列药品按性质分类摆放，做到合理、正确、整齐、有序。
5、随时听取顾客的意见和建议，对顾客的批评或投诉要及时解决，及时改进工作，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，并将信息反馈给质量管理人员。
6、要有良好的职业道德，文明、热情、礼貌为顾客服务，对顾客的询问要耐心解答。
7、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；
8、负责营业场所的环境卫生，每天定时对营业场所进行卫生清洁。
质量人员岗位职责gsp共5
质量部部门职责 1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8.负责假劣药品的报告； 9.负责药品质量查询；
10.负责指导设定计算机系统质量控制功能； 11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 12.组织验证、校准相关设施设备； 13.负责药品召回的管理； 14.负责药品不良反应的报告； 15.组织质量管理体系的内审核风险评估； 16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价 17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 18.协助开展质量管理教育和培训； 19.其他应当由质量管理部门履行的职责。 1.以质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。
2.负责起草药品采购相关的制度、操作程序。 3.负责收集供货、购进药品、销售人员的相关资质证明，交质量管理部审核。 4.严格执行药品购进程序，从审核批准的供货单位购进合法和质量可靠的药品。 5.严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。 6.负责签订购货合同，购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议。
7.购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。 8.分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构． 9.掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。 10.每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。 11.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。 12.建立药品供货单位档案。 13.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。 14.其他应当由采购部门履行的职责。 1.负责起草与药品储存有关的质量管理制度、操作规程。 2.按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和保管工作。
3.执行药品收货的有关规定，按药品的储存要求专库、分类存放。 4.搬运和堆码药品严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作，避免损坏药品包装。 5.负责药品保管工作，定期对库存进行盘点，确保账、货相符。 6.负责对在库药品实行色标管理和效期管理。 7.负责库房温湿度监测系统的管理，确保库房温湿度条件符合药品储存要求，并做好记录。
8.储存药品应当按照要求，采取避光、遮光、通风、防暑、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证药品的储存安全。 9.储存药品的货架、托盘等设施设备要保持清洁，无破损和杂物堆放。 10.发现质量有问题的药品，要及时在计算机系统中锁定，暂停发货，并立即通知质量管理部门处理。 11.坚持按“先产先出、近期先出、按批号先发货”的原则发货，药品出库应进行质量检查和有关项目的核对。
12.负责对仓储设施、设备进行维护、保养、确保所用设施、设
备运行良好。
13.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。 14.协助做好冷库及温湿度监测系统的验证工作。 15.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。 16.其他应有仓储部门履行的职责。篇2：新gsp岗位职责
目 录
一、总经理的岗位质量职责
二、质量负责人的岗位质量职责
三、质量管理部部长的岗位质量职责
四、采购部主管的岗位质量职责
五、销售部主管的岗位质量职责
六、仓储部主管的岗位质量职责
七、物流部主管的岗位质量职责
八、质量管理员的岗位质量职责
九、质量验收员的岗位质量职责
十、保管员的岗位质量职责
十一、养护员的岗位质量职责
十二、销售员的岗位质量职责
十三、复核员的岗位质量职责
十四、收货员的岗位质量职责
十五、运输员的岗位质量职责
十六、质量领导小组的质量管理职责
十七、质量管理部的质量管理职责
十八、采购部的质量管理职责
十九、销售部的质量管理职责
二
十、财务部的质量管理职责
二十一、仓储部的质量管理职责
二十二、物流部的质量管理职责
二十三、信息部的质量管理职责 1 总经理质量职责
1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；
2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划；
3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；
4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：
5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：
6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：
8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；
9、签发质量管理体系文件。 2 质量负责人的岗位职责
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 3 质量管理部部长的岗位质量职责
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；
2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；
3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；
4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
5、负责对首营企业、首营品种审批；
6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；
7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
9、主管质量方面培训教育工作的实施。 4 采购部主管的岗位质量职责
1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规；
2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任；
3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；
4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。 5 篇3：新版gsp药品企业各岗位职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作， 兼任公司质量管理受权人。
二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其 有效运行。
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。
五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责假劣药品的报告。
九、负责药品质量查询。
十、组织验证、校准相关设施设备。
十一、负责药品召回的管理。
十二、负责药品不良反应的报告。
十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。
十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。 十
五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 十
六、协助开展质量管理教育和培训。
一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。
二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。
三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真实可靠。
四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时 清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。
五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。
六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。
七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参与对财产物质的清查核定工作。
八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。
九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。
十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。
二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
三、购进药品时，供货单位应提供如下资料：
1、《药品生产（经营）许可证》；
2、《营业执照》及其年检证明；
3、gmp（gsp）认证证书；
4、质量保证协议；
5、印章备案、随货同行单（票）样式；
6、开户户名、开户银行及账号；
7、《税务登记证》；
8、《组织机构代码证》；
9、销售人员法人授权书；
10、身份证复印件；
11、供货品种的相关资料。
四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购。
五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税 劳务清单》。
六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。篇4：新gsp岗位职责
目 录
一、总经理的岗位质量职责
二、质量负责人的岗位质量职责
三、质量管理部部长的岗位质量职责
四、采购部主管的岗位质量职责
五、销售部主管的岗位质量职责
六、仓储部主管的岗位质量职责
七、物流部主管的岗位质量职责
八、质量管理员的岗位质量职责
九、质量验收员的岗位质量职责
十、保管员的岗位质量职责 十
一、养护员的岗位质量职责 十
二、销售员的岗位质量职责 十
三、复核员的岗位质量职责 十
四、收货员的岗位质量职责 十
五、运输员的岗位质量职责 十
六、质量领导小组的质量管理职责 十
七、质量管理部的质量管理职责 十
八、采购部的质量管理职责 十
九、销售部的质量管理职责 二
十、财务部的质量管理职责 二十
一、仓储部的质量管理职责 二十
二、物流部的质量管理职责 二十
三、信息部的质量管理职责
1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；
2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划；
3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；
4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：
5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：
6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：
8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；
9、签发质量管理体系文件。
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；
2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；
3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；
4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
5、负责对首营企业、首营品种审批；
6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；
7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
9、主管质量方面培训教育工作的实施。
1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规；
2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任；
3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；
4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。 篇5：批发企业新版gsp部门和岗位职责
有关部门、组织和岗位人员的质量职责
一、各组织、部门质量职责
1、企业质量领导小组质量责任------------------------ 1
2、质量管理部门（质量管理组、验收组）质量责任---------------------------- 2
3、业务部门(采购部、销售部) 质量责任 ---------- 4
4、仓储部门（养护、仓储、运输）质量责任------ 6
5、财务部门质量责任-----
6、办公室质量责任--------
7、信息管理部门质量责任------------------------------
二、各岗位人员的质量职责
1、总经理质量责任--------
2、企业质量负责人质量责任---------------------------
3、常务副总质量责任----
4、财务副总质量责任----
5、业务副总质量责任----
6、质量管理部门负责人质量责任---------------------
7、业务部门（采购部、销售部）负责人质量责任
8、办公室负责人质量责任------------------------------
9、仓储部门负责人质量责任---------------------------
10、财务部负责人质量责任-----------------------------
11、质量管理员质量责任-
12、药品收货岗位质量责任-----------------------------
13、药品验收岗位质量责任-----------------------------
14、药品养护岗位质量责任-----------------------------
15、药品采购人员质量责任-----------------------------
16、药品销售人员质量责任-----------------------------
17、药品保管、复核岗位质量责任--------------------
18、装卸工岗位质量责任- 9 10 11 12 14 16 18 19 20 22 24 25 27 28 30 31 33 35 36 38 40
19、药品运输岗位质量责任----------------------------- 41 20、财会人员质量责任---- 43
21、办公人员质量责任---- 44
22、开票员质量责任------- 45
23、计算机管理员质量责任----------------------------- 46
24、门卫岗位质量责任--- 47 主要质量职责：
1、组织并监督企业员工实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
2、组织实施和《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。
3、制定企业的质量方针和质量目标，组织并监督实施。
4、组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序，制定质量管理制度考核办法，并组织、指导、协调、监督落实与考核。
5、负责企业质量管理岗位的设置，确定各岗位质量管理职能。并保证质量管理工作人员行使职能。
6、负责企业质量管理制度的检查、考核和gsp实施情况进行检查。
7、在企业质量方针与目标责的确定、质量管理体系的有效运行、企业质量管理工作的研究等工作中负领导责任。
8、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。
9、确定企业质量管理奖惩措施。 主要考核指标：
1、企业质量方针目标实施情况。
2、质量管理体系运行情况。 人员组成：
1、企业主要负责人（领导）、质量负责人、质量管理部门负责人、采购部门负责人、销售部门负责人、仓储部门负责人等。 1
（一） 质量管理部门质量职责
1、督促相关部门和岗位人员贯彻执行国家有关质量管理的法律法规和本规范；
3、组织制定药品质量管理文件，并指导、督促文件的执行；
4、负责对供货单位和购货单位的合法资质、采购药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
6、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作；
7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理报告；
9、负责假劣药品的报告；
10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的建立及更新；
13、负责组织相关设施设备的验证、校准工作；
14、协助开展药品质量管理的教育和培训；
15、负责药品召回的管理；
16、负责药品不良反应的报告；
17、组织质量管理体系的内审和风险评估；
18、负责对药品供货单位及供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
19、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 20、完成其它相关的质量管理工作。
21、负责公司质量否决权制度的实施。
22、负责《记录和凭证管理制度》在本部门实施。 2 考核指标：
1、药品质量的全过程监控；
2、质量管理体系运行的有效性；
3、质量管理体系的运行效率；
4、各项职责完成情况；
（二）验收组质量职责
1、指导药品收货人员的药品收货工作；
2、负责药品外观质量、包装质量及标识的验收；
3、严格履行质量否决权，对验收不合格药品予以拒收；
4、按照规定的要求抽样检查，抽取的样品应具有代表性；
5、负责验收药品的可见异物检查；
6、做好药品电子监管码的扫码工作；
7、核查到货药品所符的文件资料并整理归档；
8、检查验收应真实完整地做好检查验收记录；
9、做好与药品验收有关其它工作。 考核指标：
1、药品验收规范操作流程；
2、药品验收准确性；
3、药品验收记录及相关资料的完整性。